肺がんに対する免疫療法についての臨床試験及び市販後調査のデータセット（ICIデータセット）
臨床試験
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| 臨床試験 | 試験種別 | 試験説明 | 実施期間 | 登録症例数 | レジメン（群） | 対象 | 報告年 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| J-TAIL | 多施設共同 前向き観察研究 |
既治療の切除不能な進行・再発非小細胞肺癌に対する、アテゾリズマブ単剤療法の有効性及び安全性を評価した多施設共同前向き観察研究 | 2018/08- 2019/10 |
1039 | Atezolizumab（単剤） | 進行・再発NSCLC （既治療） |
20231 |
| J-TAIL2 | 多施設共同 前向き観察研究 |
未治療の進行非小細胞肺癌（NSCLC）及び進展型小細胞肺癌（ES-SCLC）に対する、アテゾリズマブ併用療法（atezo＋CnP／atezo＋PP／atezo＋bev＋CP／atezo＋CE）の実臨床下での有効性及び安全性を評価した多施設共同前向き観察研究 | 2020/08- 2023/02 |
1217 | Atezolizumab＋化学療法 | 進行・転移NSCLC／ ES-SCLC（未治療） |
20262 |
| 小計 | 2256 |
NSCLC；非小細胞肺癌、ES-SCLC；進展型小細胞肺癌、Atezolizumab；アテゾリズマブ、CnP；カルボプラチン＋nab-パクリタキセル、PP；カルボプラチンまたはシスプラチン＋ペメトレキセド、bev；ベバシズマブ、CP；カルボプラチン＋パクリタキセル、CE；カルボプラチン＋エトポシド.
J-TAIL・J-TAIL2はいずれも本邦におけるアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究（リアルワールド研究）。
J-TAIL・J-TAIL2はいずれも本邦におけるアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究（リアルワールド研究）。
市販後調査3
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| 市販後調査 | 調査種別 | 登録症例数 |
|---|---|---|
| ニボルマブの市販後調査 | 市販後調査 | 834 |
NIVO；ニボルマブの市販後調査（JIDB統合データセット上の識別名）.
本項は臨床試験ではなく、ニボルマブの市販後調査に基づくデータ。登録症例数はICIデータセットに基づく（834例）。
本項は臨床試験ではなく、ニボルマブの市販後調査に基づくデータ。登録症例数はICIデータセットに基づく（834例）。
引用各論文はDOIにリンクしています
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- Miura S, Nishio M, et al.
- Effectiveness and Safety of Atezolizumab Monotherapy in Previously Treated Japanese Patients With Unresectable Advanced or Recurrent NSCLC: A Multicenter, Prospective, Observational Study (J-TAIL).
- JTO Clinical and Research Reports 2023;4:100484.
-
- Yoshioka H, Nishio M, et al.
- Atezolizumab + Chemotherapy for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer in Japanese Clinical Practice (J-TAIL-2).
- Cancer Science 2026;117:727-738.
-
- Ito K, Yamamoto N, et al.
- Long-Term Nationwide Post-Marketing Surveillance Cohort Study of Nivolumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer.
- International Journal of Lung Cancer 2026;100055.
解析可能項目及び項目別症例数
登録項目の詳細
| 項目 | 中央値(範囲) | ||
|---|---|---|---|
| 患者背景 | |||
| 年齢；歳 | 70 (32-93) | ||
| 性別 | 男 | 2,248 | |
| 女 | 841 | ||
| ECOG PS | 0 | 972 | |
| 1 | 1,646 | ||
| 2 | 363 | ||
| 3 | 73 | ||
| 4 | 6 | ||
| 体重；kg | 57.6 (30.0-112.6) | ||
| 身長；cm | 163.4 (131.1-186.0) | ||
| 喫煙歴 | あり | 2,383 | |
| なし | 668 | ||
| 不明 | 9 | ||
| 免疫療法治療歴 | あり | 193 | |
| なし | 1,445 | ||
| 不明 | 1 | ||
| 腫瘍・病期 | |||
| 組織型 | 腺癌 | 1,234 | |
| 非扁平上皮癌 | 744 | ||
| 扁平上皮癌 | 452 | ||
| 小細胞癌 | 392 | ||
| 大細胞癌 | 19 | ||
| LCNEC | 11 | ||
| NOS | 72 | ||
| その他 | 135 | ||
| 診断時病期分類 | III期 | 302 | |
| IV期 | 2,163 | ||
| 術後再発 | 373 | ||
| 化学放射線療法後再発 | 121 | ||
| その他・不明 | 100 | ||
| 脳転移 | あり | 521 | |
| なし | 1,624 | ||
| 不明 | 21 | ||
ECOG PS； Eastern Cooperative Oncology Group performance status、NSCLC； 非小細胞肺癌、SCLC； 小細胞癌、LCNEC； 大細胞神経内分泌癌、NOS； 非特定型.
※本表はICIデータセット（3試験統合 。J-TAIL 1,039例＋J-TAIL2 1,217例＋ニボルマブの市販後調査 834例＝計3,090例）のうち、主要な共通項目を集計したもの。
※本表はICIデータセット（3試験統合 。J-TAIL 1,039例＋J-TAIL2 1,217例＋ニボルマブの市販後調査 834例＝計3,090例）のうち、主要な共通項目を集計したもの。
JIDB収載項目及び有効症例数
| 項目 | 有効症例数 | 定義 |
|---|---|---|
| 共通項目 | ||
| 施設ID | 834 | 数値 |
| 同意取得日 | 2,255 | 日付 |
| 附随研究同意取得日 | 415 | 日付 |
| 同意取得時年齢 | 2,553 | 数値 |
| 必須項目同意有無 | 226 | あり、なし |
| 任意項目同意有無 | 129 | テキストデータ |
| 主研究同意取得日 | 1,038 | 日付 |
| 主研究同意取得日と同日フラグ | 691 | あり、なし |
| 同意撤回日 | 2 | 日付 |
| 同意撤回有無 | 2 | テキストデータ |
| 同意撤回区分 | 4 | テキストデータ |
| 全同意撤回フラグ | 1 | テキストデータ |
| 登録日 | 3,089 | 日付 |
| 登録時年齢 | 1,038 | 数値 |
| 初回投与時年齢 | 1,010 | 数値 |
| 年齢 | 2,553 | 数値 |
| 年齢単位 | 3,090 | 歳 |
| 性別 | 3,089 | 女、男 |
| 人種 | 3,090 | 日本人 |
| 国コード | 3,090 | JPN |
| 体重 | 3,049 | 数値 |
| 身長 | 3,009 | 数値 |
| PS | 3,060 | 数値 |
| コホート | 1,217 | テキストデータ |
| 合併疾患区分 | 566 | 肝臓、腎臓、甲状腺、肺疾患、悪性腫瘍、その他疾患、自己免疫疾患 |
| 安全性評価 | 2,256 | 採用、不採用 |
| FAS集団分類 | 2,256 | 採用、不採用 |
| ITT集団分類 | 1,217 | 採用 |
| PPS集団分類 | 1,217 | 採用、不採用 |
| 解析集団不採用理由 | 67 | テキストデータ |
| アテゾリズマブ調査登録有無 | 126 | あり、なし |
| 登録時情報 | ||
| TNM分類-T | 731 | T3、T4、不明、T1a、T1b、T2a、T2b |
| TNM分類-N | 775 | N0、N1、N2、N3、不明 |
| TNM分類-M | 813 | M0、不明、M1a、M1b |
| （病理学的）病期 | 3,059 | テキストデータ |
| 身長（cm） | 3,009 | 数値 |
| 体重（kg） | 3,049 | 数値 |
| 登録時PS | 3,060 | PS0, PS1, PS2, PS3, PS4 |
| 登録時適格性 | 3,068 | 適格、不適格 |
| 前治療歴数 | 1,010 | 数値 |
| 前治療歴数_区分 | 806 | 1-2レジメン、3レジメン以上 |
| 免疫療法治療歴 | 1,639 | あり、なし、不明 |
| 原疾患手術歴 | 3,060 | あり、なし、不明 |
| 自己免疫疾患名 | 68 | テキストデータ |
| 自己免疫疾患活動性 | 68 | 不明、活動性あり、活動性なし |
| 自己免疫疾患_状態区分 | 61 | 合併症、既往歴 |
| 合併症疾患名 | 1,591 | テキストデータ |
| 喫煙歴有無 | 3,060 | あり、なし、不明 |
| 喫煙歴詳細 | 2,050 | テキストデータ |
| Brinkman指数 | 720 | 数値 |
| Brinkman指数不明 | 29 | 不明 |
| 既往歴有無 | 1,010 | あり、なし |
| 自己免疫疾患有無 | 1,010 | あり、なし |
| 自己免疫疾患合併既往有無 | 834 | あり、なし |
| 合併症有無 | 3,060 | あり、なし |
| 年齢適格性確認 | 1,217 | はい |
| 切除不能進行再発非小細胞肺癌 | 2,051 | はい、いいえ |
| アテゾリズマブ適応適格性 | 1,217 | はい |
| 同意取得適格性確認 | 1,217 | はい |
| 除外基準_主治医判断 | 1,217 | いいえ |
| 脳転移有無 | 2,022 | あり、なし、不明 |
| ドライバー変異有無 | 797 | あり、なし |
| 既往自己免疫疾患名 | 81 | テキストデータ |
| 合併症_状態区分 | 1,052 | 合併症、既往歴 |
| 合併疾患治療状況 | 566 | 不明、治癒、経過観察、薬剤治療中 |
| 喫煙年数不明フラグ | 834 | あり、なし |
| 自己免疫疾患以外既往歴有無 | 1,217 | あり、なし |
| 既往歴疾患名 | 1,693 | テキストデータ |
| 患者区分 | 1,217 | テキストデータ |
| 自己免疫疾患その他詳細 | 14 | テキストデータ |
| 自己免疫疾患既往歴有無 | 3,060 | あり、なし、不明 |
| 喫煙年数 | 610 | 数値 |
| 飲酒歴有無 | 833 | なし、不明、現在飲酒あり、現在飲酒なし |
| 飲酒歴 | 350 | 不明、ほぼ毎日、月に数回、週に3～4回 |
| 飲酒年数 | 115 | 数値 |
| 飲酒年数不明フラグ | 834 | あり、なし |
| 肺疾患既往 | 833 | あり、なし |
| 肝疾患既往 | 833 | あり、なし |
| 腎疾患既往 | 833 | あり、なし |
| 甲状腺疾患既往 | 833 | あり、なし、不明 |
| 悪性腫瘍既往 | 833 | あり、なし |
| 妊娠有無 | 223 | なし |
| 授乳状況 | 222 | なし |
| 初回診断時期 | 811 | 数値 |
| 初回診断時期詳細 | 8 | テキストデータ |
| 初回診断時期不明フラグ | 834 | あり、なし |
| 右上葉原発有無 | 834 | あり、なし |
| 右中葉原発有無 | 834 | あり、なし |
| 右下葉原発有無 | 834 | あり、なし |
| 気管支原発有無 | 834 | あり、なし |
| 左上葉原発有無 | 834 | あり、なし |
| 左下葉原発有無 | 834 | あり、なし |
| 原発部位不明有無 | 834 | あり、なし |
| 原発部位その他有無 | 834 | あり、なし |
| 原発部位その他詳細 | 22 | テキストデータ |
| 間質性肺疾患病型 | 66 | テキストデータ |
| 薬剤過敏症既往 | 834 | なし |
| 間質性肺疾患既往歴有無 | 2,051 | あり、なし、不明 |
| 登録不可除外理由 | 1 | 数値 |
| 登録不可除外理由テキスト | 1 | テキストデータ |
| 登録不可除外日 | 1 | 日付 |
| オプジーボ使用理由_その他 | 834 | あり、なし |
| 基本情報コメント | 81 | テキストデータ |
| 既往病歴コメント | 1 | テキストデータ |
| 治療前臨床所見 | ||
| 治療前PS | 3,060 | PS0, PS1, PS2, PS3, PS4 |
| データタイプ | 3,068 | PS |
| 組織型 | 3,059 | 腺癌、NOS、その他、大細胞癌、小細胞癌、LCNEC、扁平上皮癌、非扁平上皮癌 |
| 転移の有無 | 1,010 | あり、なし、不明 |
| 脳転移有無 | 2,166 | あり、なし、不明 |
| 脳転移なし | 754 | 脳転移なし、治療後消失/瘢痕 |
| 脳転移あり | 191 | あり、なし |
| 脳以外転移_骨 | 2,226 | あり、なし |
| 脳以外転移_副腎 | 2,226 | あり、なし |
| 脳以外転移_肝臓 | 2,226 | あり、なし |
| 脳以外転移_腎臓 | 1,009 | あり、なし |
| 脳以外転移_その他 | 2,226 | あり、なし |
| 脳以外転移その他詳細 | 1,407 | テキストデータ |
| 脳以外転移なしフラグ | 26 | あり |
| 身長 | 3,009 | 数値 |
| ECOG PS | 3,060 | 数値 |
| 移動機能程度 | 961 | テキストデータ |
| 身の回り管理能力 | 961 | テキストデータ |
| 痛み不快感 | 963 | テキストデータ |
| 体重 | 3,049 | 数値 |
| 組織型詳細 | 138 | テキストデータ |
| 組織型粗分類 | 3,059 | 扁平、その他、小細胞、非扁平 |
| 前治療手術 | 3,060 | あり、なし、不明 |
| リンパ節転移 | 1,217 | あり、なし |
| G8調査実施有無 | 650 | 実施、未実施 |
| G8質問項目1 | 579 | テキストデータ |
| G8質問項目2 | 579 | テキストデータ |
| G8質問項目3 | 579 | テキストデータ |
| G8質問項目4 | 579 | テキストデータ |
| G8質問項目5 | 579 | テキストデータ |
| G8質問項目6 | 579 | はい、いいえ |
| G8質問項目7 | 579 | 同じ、良い、良くない、わからない |
| G8質問項目8 | 579 | テキストデータ |
| G8_1_回答拒否フラグ | 1,217 | なし |
| G8_2_回答拒否フラグ | 1,217 | なし |
| G8_3_回答拒否フラグ | 1,217 | なし |
| G8_4_回答拒否フラグ | 1,217 | なし |
| G8_6_回答拒否フラグ | 1,217 | なし |
| G8_7_回答拒否フラグ | 1,217 | なし |
| G8合計スコア | 579 | 数値 |
| 非標的病変有無 | 1,214 | あり、なし |
| ボディマス指数 | 3,009 | 数値 |
| 転移巣_肺 | 1,217 | あり、なし |
| 病期分類 | 3,059 | テキストデータ |
| 身長未測定フラグ | 834 | あり、なし |
| 体重未測定フラグ | 834 | あり、なし |
| 病期分類詳細 | 83 | テキストデータ |
| 病期粗分類 | 3,059 | テキストデータ |
| TNM_T因子 | 731 | T3、T4、不明、T1a、T1b、T2a、T2b |
| TNM_N因子 | 775 | N0、N1、N2、N3、不明 |
| TNM_M因子 | 813 | M0、不明、M1a、M1b |
| TNM_M因子_転移臓器名 | 478 | テキストデータ |
| 組織型_大細胞癌 | 834 | あり、なし |
| 組織型_腺癌 | 834 | あり、なし |
| 組織型_扁平上皮癌 | 834 | あり、なし |
| 組織型_その他 | 834 | あり、なし |
| 組織型_その他詳細 | 38 | テキストデータ |
| 治療前検査結果 | ||
| 検査日 | 829 | 日付 |
| WBC | 2,214 | 数値 |
| Neut | 2,185 | 数値 |
| Neut(%) | 2,252 | 数値 |
| 好中球割合異常フラグ | 1,006 | True, False |
| RBC | 2,218 | 数値 |
| Hb | 2,289 | 数値 |
| Ht | 69 | 数値 |
| PLT | 2,210 | 数値 |
| 好酸球 | 2 | 数値 |
| 好酸球(%) | 69 | 数値 |
| 好塩基球 | 1 | 数値 |
| 好塩基球(%) | 64 | 数値 |
| GOT | 2,384 | 数値 |
| GPT | 2,377 | 数値 |
| ALP | 2,301 | 数値 |
| γ-GTP | 123 | 数値 |
| LDH | 2,999 | 数値 |
| T-Bil | 2,349 | 数値 |
| D-Bil | 17 | 数値 |
| BUN | 2,277 | 数値 |
| Cr | 2,299 | 数値 |
| Na | 2,287 | 数値 |
| K | 2,282 | 数値 |
| Cl | 2,252 | 数値 |
| Ca | 1,186 | 数値 |
| Alb | 2,238 | 数値 |
| 総蛋白 | 62 | 数値 |
| GLU | 62 | 数値 |
| UA | 51 | 数値 |
| CRP | 3,013 | 数値 |
| CRP検査日 | 1,215 | 日付 |
| SpO2 | 361 | テキストデータ |
| KL-6 | 535 | 数値 |
| 白血球数_未測定フラグ | 5 | テキストデータ |
| 好中球数_未測定フラグ | 29 | あり |
| LDH値_未測定フラグ | 8 | テキストデータ |
| 解析検体採取時期 | 623 | テキストデータ |
| 血漿タンパク質解析実施日 | 263 | 日付 |
| 血漿タンパク質解析未実施理由 | 1 | テキストデータ |
| 血中薬物濃度解析実施日 | 263 | 日付 |
| 血中薬物濃度解析未実施理由 | 2 | テキストデータ |
| T細胞プロファイリング実施日 | 91 | 日付 |
| T細胞プロファイリング未実施理由 | 9 | テキストデータ |
| 遺伝子検査実施有無 | 1,820 | あり、なし |
| EGFR遺伝子変異 | 2,480 | 不明、陰性、陽性、未実施 |
| EGFR_DEL19変異 | 1,294 | あり、なし |
| EGFR_T790M変異 | 1,259 | あり、なし |
| EGFR_G719X変異 | 1,222 | あり、なし |
| EGFR_E709X変異 | 1,217 | あり、なし |
| EGFR_DEL18変異 | 1,217 | なし |
| EGFR_INS19変異 | 1,217 | なし |
| EGFR_INS20変異 | 1,221 | あり、なし |
| EGFR_S768I変異 | 1,222 | あり、なし |
| EGFR遺伝子変異その他 | 1,226 | テキストデータ |
| EGFR遺伝子変異その他詳細 | 4 | テキストデータ |
| ALK遺伝子転座 | 2,480 | 不明、陰性、陽性、未実施 |
| ROS1遺伝子転座 | 1,648 | 不明、陰性、陽性、未実施 |
| BRAF遺伝子変異 | 1,648 | 不明、陰性、陽性、未実施 |
| PD-L1_22C3_実施有無 | 2,023 | あり、なし |
| PD-L1_22C3_測定結果 | 1,478 | テキストデータ |
| PD-L1_22C3_数値 | 1,018 | テキストデータ |
| PD-L1_SP142_TC_実施有無 | 1,227 | あり、なし |
| PD-L1_SP142_TC_測定結果 | 37 | テキストデータ |
| PD-L1_SP142_TC_数値 | 20 | テキストデータ |
| PD-L1_SP142_IC_実施有無 | 1,226 | あり、なし |
| PD-L1_SP142_IC_測定結果 | 34 | テキストデータ |
| PD-L1_SP142_IC_数値 | 17 | テキストデータ |
| PD-L1_SP263_実施有無 | 1,224 | あり、なし |
| PD-L1_SP263_測定結果 | 9 | テキストデータ |
| PD-L1_SP263_数値 | 3 | 数値 |
| PD-L1_28-8_実施有無 | 1,255 | あり、なし |
| PD-L1_28-8_測定結果 | 42 | テキストデータ |
| PD-L1_28-8_数値 | 12 | 数値 |
| PD-L1_73-10_実施有無 | 1,217 | なし |
| PD-L1_その他_実施有無 | 1,220 | あり、なし |
| PD-L1_その他測定法_方法 | 5 | テキストデータ |
| PD-L1_その他_測定結果 | 5 | テキストデータ |
| ベースライン画像評価実施有無 | 1,006 | 実施、未実施 |
| 標的病変の有無 | 984 | あり、なし |
| 標的病変1_部位 | 835 | テキストデータ |
| 標的病変1_腫瘍径 | 835 | 数値 |
| 標的病変2_部位 | 349 | テキストデータ |
| 標的病変2_腫瘍径 | 349 | 数値 |
| 標的病変3_部位 | 100 | テキストデータ |
| 標的病変3_腫瘍径 | 100 | 数値 |
| 標的病変4_部位 | 37 | テキストデータ |
| 標的病変4_腫瘍径 | 37 | 数値 |
| 標的病変5_部位 | 12 | テキストデータ |
| 標的病変5_腫瘍径 | 12 | 数値 |
| 非標的病変の有無 | 984 | あり、なし |
| 非標的病変1_部位 | 833 | テキストデータ |
| 非標的病変2_部位 | 521 | テキストデータ |
| 非標的病変3_部位 | 295 | テキストデータ |
| 非標的病変4_部位 | 136 | テキストデータ |
| 非標的病変5_部位 | 83 | テキストデータ |
| 非標的病変6_部位 | 41 | テキストデータ |
| 非標的病変7_部位 | 17 | テキストデータ |
| 非標的病変8_部位 | 10 | テキストデータ |
| 非標的病変9_部位 | 7 | テキストデータ |
| 非標的病変10_部位 | 6 | テキストデータ |
| 標的病変1_効果判定 | 46 | CR, NE, PD, PR, SD |
| 非標的病変1_効果判定 | 51 | テキストデータ |
| 非標的病変2_効果判定 | 28 | テキストデータ |
| 非標的病変3_効果判定 | 16 | テキストデータ |
| 非標的病変4_効果判定 | 4 | テキストデータ |
| 非標的病変5_効果判定 | 2 | テキストデータ |
| 非標的病変6_効果判定 | 1 | テキストデータ |
| 新病変_有無 | 59 | あり、なし |
| 新病変1_部位 | 30 | テキストデータ |
| 新病変2_部位 | 30 | テキストデータ |
| 新病変1_腫瘍径 | 24 | テキストデータ |
| 総合効果判定 | 59 | PD |
| リンパ球(%) | 2,270 | 数値 |
| リンパ球数未測定フラグ | 13 | あり |
| 血小板数_未測定フラグ | 6 | テキストデータ |
| 総ビリルビン値_未測定フラグ | 17 | あり |
| ナトリウム未測定フラグ | 2 | テキストデータ |
| カリウム未測定フラグ | 1 | テキストデータ |
| クロライド未測定 | 15 | 未測定 |
| EGFR_L858R変異 | 1,270 | あり、なし |
| EGFR_L861Q変異 | 1,219 | あり、なし |
| PDL1他測定単位 | 4 | テキストデータ |
| リン値 | 360 | 数値 |
| MET遺伝子変異 | 766 | 不明、陰性、陽性、未実施 |
| NTRK融合遺伝子 | 766 | 不明、陰性、未実施 |
| その他遺伝子変異 | 67 | 陽性 |
| その他遺伝子変異詳細 | 67 | テキストデータ |
| 検体種別 | 359 | テキストデータ |
| 検体採取時期 | 359 | テキストデータ |
| 検体検査_未実施 | 359 | あり、なし |
| 検体採取日 | 357 | 日付 |
| 検体採取日_不明フラグ | 109 | なし |
| 検体採取部位 | 107 | テキストデータ |
| 検体採取部位_その他詳細 | 16 | テキストデータ |
| 腫瘍径 | 1,100 | 数値 |
| SP-D | 303 | テキストデータ |
| SP-A | 108 | テキストデータ |
| TSH | 152 | 数値 |
| FT3 | 142 | テキストデータ |
| FT4 | 151 | 数値 |
| HbA1c | 5 | 数値 |
| 体温 | 44 | テキストデータ |
| 胸部X線検査実施有無 | 833 | 実施、未実施 |
| 胸部X線検査異常所見有無 | 812 | あり、なし、不明 |
| 胸部X線検査所見 | 80 | テキストデータ |
| 胸部CT検査実施有無 | 833 | 実施、未実施 |
| 胸部CT検査異常所見有無 | 783 | あり、なし、不明 |
| 胸部CT検査所見 | 140 | テキストデータ |
| 胸部MRI検査実施有無 | 833 | 不明、実施、未実施 |
| 胸部MRI検査異常所見有無 | 53 | あり、なし |
| 胸部MRI検査所見 | 2 | テキストデータ |
| スパイロメーター実施有無 | 833 | 不明、実施、未実施 |
| 努力肺活量 | 139 | 数値 |
| 肺活量 | 138 | 数値 |
| 一秒量 | 138 | 数値 |
| 臨床検査未実施フラグ | 831 | あり、なし |
| 体重 | 822 | 数値 |
| 臨床所見臨床検査コメント | 7 | テキストデータ |
| WBC(NIVO原値) | 85 | 数値 |
| Neut(NIVO原値) | 37 | 数値 |
| RBC(NIVO原値) | 70 | 数値 |
| PLT(NIVO原値) | 74 | 数値 |
| 治療前報告 | ||
| 肺がん組織型詳細 | 138 | テキストデータ |
| 診断時病期分類 | 3,059 | テキストデータ |
| 診断時Stage4 | 934 | StageⅣA、StageⅣB |
| 病期分類その他テキスト | 83 | テキストデータ |
| 前治療詳細 | 408 | テキストデータ |
| 前治療ライン番号 | 1,010 | テキストデータ |
| 前治療開始日 | 2,224 | 日付 |
| 前治療開始日不明フラグ | 408 | あり、なし |
| 前治療終了日 | 2,204 | 日付 |
| 前治療終了日不明フラグ | 408 | あり、なし |
| 前治療分類1 | 1,009 | テキストデータ |
| 前治療分類2 | 918 | テキストデータ |
| 前治療分類3 | 299 | テキストデータ |
| 前治療分類4 | 10 | テキストデータ |
| 前治療_最良総合効果 | 1,009 | CR, NE, PD, PR, SD |
| 前治療・手術 | 2,050 | あり、なし |
| 前治療化学療法有無 | 3,059 | あり、なし |
| 前治療化学療法レジメン番号 | 825 | 数値 |
| 前治療化学療法開始日 | 812 | 日付 |
| 前治療化学療法開始日テキスト | 8 | テキストデータ |
| 前治療化学療法開始日不明フラグ | 834 | あり、なし |
| 前治療化学療法終了日 | 811 | 日付 |
| 前治療化学療法終了日テキスト | 7 | テキストデータ |
| 前治療化学療法終了日不明フラグ | 834 | あり、なし |
| 前治療薬剤名1 | 1,009 | テキストデータ |
| 前治療薬剤名2 | 918 | テキストデータ |
| 前治療薬剤名3 | 299 | テキストデータ |
| 前治療放射線療法有無 | 3,060 | あり、なし、不明 |
| 前治療_放射線併用有無 | 1,009 | あり、なし、不明 |
| 免疫療法前治療有無 | 1,633 | あり、なし、不明 |
| PPS | 1,010 | 採用、不採用 |
| PPS採用理由 | 24 | テキストデータ |
| 登録時ステロイド使用有無 | 1,217 | あり、なし |
| ワクチン接種有無 | 832 | あり、なし |
| 自己免疫疾患既往歴 | 3,061 | あり、なし |
| 自己免疫疾患以外の既往歴有無 | 2,227 | あり、なし |
| 喫煙歴区分 | 629 | テキストデータ |
| 喫煙年数 | 610 | 数値 |
| Brinkman指数 | 720 | 数値 |
| 原発部位_右上葉 | 834 | あり、なし |
| 原発部位_右中葉 | 834 | あり、なし |
| 原発部位_右下葉 | 834 | あり、なし |
| 原発部位_左上葉 | 834 | あり、なし |
| 原発部位_左下葉 | 834 | あり、なし |
| 原発部位_その他 | 834 | あり、なし |
| 実施区分 | 834 | 前回 |
| シスプラチン使用 | 834 | あり、なし |
| カルボプラチン使用 | 834 | あり、なし |
| ネダプラチン使用 | 834 | あり、なし |
| プラチナ製剤以外ドセタキセル投与有無 | 834 | あり、なし |
| その他プラチナ製剤 | 834 | あり、なし |
| その他プラチナ製剤詳細 | 2 | テキストデータ |
| プラチナ製剤以外ノギテカン投与有無 | 834 | あり、なし |
| プラチナ製剤以外パクリタキセル投与有無 | 834 | あり、なし |
| イリノテカン使用 | 834 | あり、なし |
| アムルビシン使用 | 834 | あり、なし |
| シクロホスファミド使用 | 834 | なし |
| TS1使用 | 834 | あり、なし |
| プラチナ製剤以外ペメトレキセド投与有無 | 834 | あり、なし |
| UFT使用 | 834 | あり、なし |
| ドキソルビシン使用 | 834 | あり、なし |
| その他非プラチナ製剤 | 834 | あり、なし |
| その他非プラチナ製剤詳細 | 231 | テキストデータ |
| ゲフィチニブ投与有無 | 834 | あり、なし |
| エルロチニブ投与有無 | 834 | あり、なし |
| アファチニブ投与有無 | 834 | あり、なし |
| アレクチニブ投与有無 | 834 | あり、なし |
| クリゾチニブ投与有無 | 834 | あり、なし |
| プラチナ製剤以外ビノレルビン投与有無 | 834 | あり、なし |
| エトポシド使用 | 834 | あり、なし |
| 分子標的治療薬その他投与有無 | 834 | あり、なし |
| 分子標的治療薬その他詳細 | 15 | テキストデータ |
| フルオロウラシル使用 | 834 | あり、なし |
| イホスファミド使用 | 834 | なし |
| マイトマイシンC使用 | 834 | なし |
| その他治療薬 | 834 | あり、なし |
| その他治療薬詳細 | 44 | テキストデータ |
| オプジーボ使用開始時肺癌状況コメント | 19 | テキストデータ |
| 治療記録 | ||
| 化学療法治療開始日 | 3,036 | 日付 |
| 化学療法最終投与日 | 3,036 | 日付 |
| 施行コース数 | 3,038 | 数値 |
| 施行コース数種別 | 3,089 | テキストデータ |
| 投与量 | 1,003 | 数値 |
| アテゾリズマブ単剤療法増悪 | 1,005 | あり、なし |
| 投与経路 | 1,002 | 経口、静注 |
| 薬剤剤形コード | 1,002 | テキストデータ |
| 初回投与時年齢 | 2,509 | 数値 |
| 体重 | 2,227 | 数値 |
| アテゾリズマブ最終投与日 | 1,005 | 日付 |
| 治療終了日 | 2,983 | 日付 |
| 治療終了日種別 | 3,089 | テキストデータ |
| 放射線治療終了日継続フラグ | 3 | テキストデータ |
| アテゾリズマブ投与有無 | 18 | あり、なし |
| 治療開始日 | 3,043 | 日付 |
| 治療開始予定日 | 3,085 | 日付 |
| 有害事象発現後投与状況 | 12 | 投与中止、投与量変更せず |
| 投与レジメン | 1,202 | テキストデータ |
| 入院外来区分 | 833 | 入院、外来 |
| 併用療法手術 | 831 | あり、なし、不明 |
| 治療部位診断時と同じ | 834 | あり、なし |
| 治療部位右上葉 | 834 | あり、なし |
| 治療部位右中葉 | 834 | あり、なし |
| 治療部位右下葉 | 834 | あり、なし |
| 治療部位気管支 | 834 | あり、なし |
| 治療部位左上葉 | 834 | あり、なし |
| 治療部位左下葉 | 834 | あり、なし |
| 治療部位不明 | 834 | あり、なし |
| 治療部位その他 | 834 | あり、なし |
| 治療部位その他詳細 | 143 | テキストデータ |
| CRF記載語 | 566 | テキストデータ |
| MedDRA_LLTコード | 566 | 数値 |
| MedDRA_LLT用語 | 566 | テキストデータ |
| MedDRA_PTコード | 566 | 数値 |
| MedDRA_PT用語 | 566 | テキストデータ |
| MedDRA_SOCコード | 566 | 数値 |
| MedDRA_SOC用語 | 566 | テキストデータ |
| MedDRAバージョン | 566 | 数値 |
| 点滴継続中止判定 | 7 | テキストデータ |
| オプジーボ治療継続判断 | 485 | テキストデータ |
| 有害事象治療内容 | 485 | あり、なし、不明 |
| 有害事象治療内容詳細 | 383 | テキストデータ |
| 前投与有無 | 33 | あり、なし |
| 前投与薬剤名 | 6 | テキストデータ |
| オプジーボ使用状況コメント | 108 | テキストデータ |
| 抗悪性腫瘍剤使用状況コメント | 1 | テキストデータ |
| 治療中検査結果 | ||
| 検査日 | 511 | 日付 |
| WBC | 158 | 数値 |
| RBC | 448 | 数値 |
| Hb | 522 | 数値 |
| Ht | 68 | 数値 |
| 好酸球 | 68 | 数値 |
| 好塩基球 | 64 | 数値 |
| GOT | 612 | 数値 |
| GPT | 606 | 数値 |
| ALP | 582 | 数値 |
| γ-GTP | 121 | 数値 |
| LDH | 324 | 数値 |
| T-Bil | 594 | 数値 |
| D-Bil | 16 | 数値 |
| BUN | 521 | 数値 |
| Cr | 527 | 数値 |
| Na | 520 | 数値 |
| K | 514 | 数値 |
| Ca | 67 | 数値 |
| Cl | 510 | 数値 |
| Alb | 220 | 数値 |
| 総蛋白 | 60 | 数値 |
| GLU | 60 | 数値 |
| UA | 50 | 数値 |
| CRP | 345 | 数値 |
| PaO2 | 2 | 数値 |
| PaCO2 | 2 | 数値 |
| pH | 2 | 数値 |
| SpO2 | 32 | 数値 |
| CEA | 34 | 数値 |
| NSE | 2 | 数値 |
| Cyfra | 22 | 数値 |
| SLX | 14 | 数値 |
| SCC | 11 | 数値 |
| CA19-9 | 2 | 数値 |
| KL-6 | 100 | テキストデータ |
| 生検所見有無 | 192 | あり、なし |
| 臨床検査実施有無 | 192 | 実施、未実施 |
| 免疫関連有害事象発症時画像検査 | 192 | テキストデータ |
| 標的病変1 | 64 | あり、なし |
| 標的病変1_部位 | 54 | テキストデータ |
| 標的病変1_腫瘍径 | 54 | テキストデータ |
| 標的病変2_部位 | 21 | テキストデータ |
| 標的病変2_腫瘍径 | 21 | テキストデータ |
| 標的病変3_部位 | 5 | テキストデータ |
| 標的病変3_腫瘍径 | 5 | テキストデータ |
| 標的病変4_部位 | 1 | テキストデータ |
| 標的病変4_腫瘍径 | 1 | テキストデータ |
| 標的病変1_効果判定 | 1,067 | CR, NE, PD, PR, SD |
| 非標的病変1 | 64 | あり、なし |
| 非標的病変1_部位 | 55 | テキストデータ |
| 非標的病変1_効果判定 | 975 | テキストデータ |
| 非標的病変2_部位 | 39 | テキストデータ |
| 非標的病変2_効果判定 | 39 | テキストデータ |
| 非標的病変3_部位 | 18 | テキストデータ |
| 非標的病変3_効果判定 | 18 | テキストデータ |
| 非標的病変4_部位 | 8 | テキストデータ |
| 非標的病変4_効果判定 | 8 | テキストデータ |
| 非標的病変5_部位 | 5 | テキストデータ |
| 非標的病変5_効果判定 | 5 | テキストデータ |
| 非標的病変6_部位 | 2 | テキストデータ |
| 非標的病変6_効果判定 | 2 | テキストデータ |
| 新病変1_部位 | 3 | テキストデータ |
| 新病変2_部位 | 3 | テキストデータ |
| 新病変1_腫瘍径 | 3 | テキストデータ |
| 総合効果判定 | 1,715 | CR, NE, PD, PR, SD |
| irAE発現時検査タイミング | 158 | テキストデータ |
| irAE発現時検査タイミングその他詳細 | 144 | テキストデータ |
| 検査実施日 | 158 | 日付 |
| 好中球割合 | 219 | 数値 |
| リンパ球割合 | 223 | 数値 |
| リンパ球割合_未測定 | 17 | 未測定 |
| 網羅的血清中タンパク質発現解析実施日 | 117 | 日付 |
| 生検所見検査実施日 | 14 | 日付 |
| 生検所見内容 | 14 | テキストデータ |
| 免疫血清学的検査実施有無 | 448 | 実施、未実施 |
| CRP以下未満フラグ | 2 | テキストデータ |
| 自己抗体検査名 | 152 | テキストデータ |
| 自己抗体検査結果 | 152 | テキストデータ |
| 自己抗体検査結果単位 | 151 | テキストデータ |
| 血液学的検査実施有無 | 448 | 実施 |
| 非画像臨床検査判定日 | 118 | 日付 |
| 標的病変検査実施日_有害事象時 | 54 | 日付 |
| 非標的病変検査実施日_同日フラグ_有害事象時 | 44 | 同日 |
| 非標的病変_測定方法_有害事象時 | 55 | テキストデータ |
| 白血球数異常判定 | 2 | テキストデータ |
| 好中球_未測定フラグ | 20 | 未測定 |
| CRP_未測定フラグ | 11 | 未測定 |
| LDH_未測定フラグ | 16 | 未測定 |
| アルブミン_未測定フラグ | 32 | 未測定 |
| 網羅的血清中タンパク質発現解析未実施理由 | 2 | テキストデータ |
| 最良標的病変検査実施日 | 209 | 日付 |
| 投与日 | 448 | 日付 |
| 経過観察_総合効果判定 | 244 | CR, NE, PD, PR, SD |
| ALP_未測定フラグ | 20 | 未測定 |
| BUN_未測定フラグ | 1 | テキストデータ |
| 血清クレアチニン_未測定フラグ | 1 | テキストデータ |
| 新病変_有無 | 1,077 | あり、なし |
| 非標的病変検査実施日 | 465 | 日付 |
| 標的病変検査実施日 | 421 | 日付 |
| 画像評価VISIT | 1,013 | テキストデータ |
| 検体採取時期 | 540 | 使用開始以降 |
| ACTH | 35 | テキストデータ |
| FT3 | 138 | 数値 |
| FT4 | 148 | 数値 |
| SP-D | 65 | テキストデータ |
| TSH | 149 | 数値 |
| コルチゾール | 22 | テキストデータ |
| 単球(%) | 67 | 数値 |
| MCV | 67 | 数値 |
| MCH | 67 | 数値 |
| MCHC | 67 | 数値 |
| アミラーゼ | 27 | 数値 |
| CK | 54 | 数値 |
| HbA1c | 32 | 数値 |
| 無機リン | 4 | 数値 |
| 総コレステロール | 10 | 数値 |
| CHE | 5 | 数値 |
| 臨床検査伝票コメント | 7 | テキストデータ |
| WBC(NIVO原値) | 83 | 数値 |
| Neut(NIVO原値) | 37 | 数値 |
| RBC(NIVO原値) | 68 | 数値 |
| PLT(NIVO原値) | 72 | 数値 |
| 全経過検査結果 | ||
| 最良総合効果判定時画像評価_標的病変 | 498 | テキストデータ |
| 最良標的病変_測定方法 | 398 | テキストデータ |
| 標的病変1_部位 | 398 | テキストデータ |
| 標的病変1_腫瘍径 | 398 | テキストデータ |
| 標的病変2_部位 | 156 | テキストデータ |
| 標的病変2_腫瘍径 | 156 | テキストデータ |
| 標的病変3_部位 | 36 | テキストデータ |
| 標的病変3_腫瘍径 | 36 | テキストデータ |
| 標的病変4_部位 | 14 | テキストデータ |
| 標的病変4_腫瘍径 | 14 | テキストデータ |
| 標的病変1_効果判定 | 398 | CR, NE, PD, PR, SD |
| 非標的病変1_部位 | 1,430 | テキストデータ |
| 非標的病変2_部位 | 235 | テキストデータ |
| 非標的病変3_部位 | 127 | テキストデータ |
| 非標的病変4_部位 | 57 | テキストデータ |
| 非標的病変5_部位 | 33 | テキストデータ |
| 新病変1 | 506 | あり、なし |
| 新病変1_部位 | 401 | テキストデータ |
| 新病変2_部位 | 106 | テキストデータ |
| 新病変1_腫瘍径 | 20 | テキストデータ |
| 最良総合効果判定 | 2,462 | テキストデータ |
| 画像評価実施有無 | 1,003 | 実施、未実施 |
| 終了時画像評価実施有無 | 934 | 実施、未実施 |
| 腫瘍測定方法 | 1,679 | テキストデータ |
| 非標的病変1 | 769 | あり、なし |
| 非標的病変1_効果判定 | 651 | テキストデータ |
| 非標的病変2_効果判定 | 413 | テキストデータ |
| 非標的病変3_効果判定 | 233 | テキストデータ |
| 非標的病変4_効果判定 | 111 | テキストデータ |
| 非標的病変5_効果判定 | 69 | テキストデータ |
| 非標的病変6_効果判定 | 31 | テキストデータ |
| 非標的病変7_効果判定 | 11 | テキストデータ |
| 非標的病変8_効果判定 | 7 | テキストデータ |
| 非標的病変9_効果判定 | 5 | テキストデータ |
| 非標的病変10_効果判定 | 4 | テキストデータ |
| 増悪_有無 | 2,956 | あり、なし |
| 初回増悪時画像評価 | 640 | テキストデータ |
| 非標的病変1_検査日 | 1,014 | 日付 |
| 新病変1_検査日 | 241 | 日付 |
| 画像検査実施有無 | 1,893 | あり、なし |
| 非標的病変の効果 | 55 | テキストデータ |
| 非標的病変検査実施日 | 102 | 日付 |
| 非標的病変測定方法 | 402 | テキストデータ |
| 非標的病変効果判定 | 402 | テキストデータ |
| 非標的病変2_効果 | 230 | テキストデータ |
| 標的病変検査実施日 | 835 | 日付 |
| 治療終了時_非標的病変_効果判定 | 654 | テキストデータ |
| 治療終了時_標的病変_効果判定 | 653 | CR, NE, PD, PR, SD |
| 治療終了時_総合効果判定 | 769 | CR, NE, PD, PR, SD |
| 非標的病変_検査実施日 | 410 | 日付 |
| 非標的病変_測定方法 | 410 | テキストデータ |
| 非標的病変の有無 | 497 | あり、なし |
| 標的病変_検査実施日 | 400 | 日付 |
| 標的病変の有無 | 497 | あり、なし |
| 新病変の確認日 | 73 | 日付 |
| 総合効果判定 | 1,621 | テキストデータ |
| 増悪時総合効果判定 | 64 | NE, PD, PR, SD |
| 画像検査実施日 | 1,124 | 日付 |
| 非標的病変_効果判定 | 1,028 | テキストデータ |
| 新病変_有無 | 1,621 | あり、なし |
| 最良総合効果フラグ | 1,124 | あり、なし |
| 新病変2_検査日 | 52 | 日付 |
| 新病変3_部位 | 19 | テキストデータ |
| 新病変3_検査日 | 12 | 日付 |
| 新病変4_部位 | 7 | テキストデータ |
| 新病変4_検査日 | 5 | 日付 |
| 新病変5_部位 | 4 | テキストデータ |
| 新病変5_検査日 | 2 | 日付 |
| 評価回 | 372 | 数値 |
| 病変種類 | 372 | 新病変 |
| VISIT | 372 | 数値 |
| 測定方法 | 1,413 | テキストデータ |
| 標的病変の評価 | 1,413 | CR, NE, PD, PR, SD |
| 腫瘍径 | 1,009 | 数値 |
| 抗腫瘍効果判定不能理由 | 40 | テキストデータ |
| 中止 | ||
| 中止判定日 | 2,151 | 日付 |
| 治療前中止の有無 | 17 | あり |
| 治療前中止理由 | 17 | 死亡、その他、医師判断、同意撤回、病勢の進行 |
| 治療前中止判定日 | 17 | 日付 |
| 中止理由（テキスト） | 2,778 | テキストデータ |
| 有害事象による中止の有無 | 2,985 | あり、なし |
| 中止判定理由 | 991 | 画像診断、臨床的増悪、生検病理診断 |
| 中止理由有害事象番号 | 145 | テキストデータ |
| 疾患進行判定日 | 1,024 | 日付 |
| 治療中止有無 | 3,054 | あり、なし |
| 後治療有無 | 1,984 | あり、なし、不明 |
| 抗腫瘍効果判定不能理由 | 40 | テキストデータ |
| 中止理由_効果無効判断 | 834 | あり、なし |
| 中止理由_転院 | 834 | あり、なし |
| 中止理由_効果あり | 834 | あり、なし |
| 中止理由_原疾患進行 | 834 | あり、なし |
| 死亡理由詳細 | 114 | 原病死、原病死以外 |
| 患者希望による中止詳細 | 39 | 同意撤回、治療継続の拒否 |
| 治療中止理由詳細 | 187 | テキストデータ |
| 中止理由_その他 | 834 | あり、なし |
| 再発予後 | ||
| 増悪確認日 | 991 | 日付 |
| 増悪判定理由 | 991 | 画像診断、臨床的増悪、生検病理診断 |
| 無増悪判定理由 | 152 | 画像診断、臨床的診断 |
| 転帰 | 3,046 | 不明、死亡、生存 |
| 最終生存確認日 | 2,510 | 日付 |
| 死亡日 | 1,927 | 日付 |
| 新病変_有無 | 769 | あり、なし |
| 新病変1_部位 | 268 | テキストデータ |
| 新病変2_部位 | 268 | テキストデータ |
| 新病変_腫瘍径 | 172 | テキストデータ |
| 最終無増悪生存確認日 | 369 | 日付 |
| 進行時転移部位_脳 | 1,217 | あり、なし、不明 |
| 進行時転移部位_骨 | 1,217 | あり、なし |
| 進行時転移部位_副腎 | 1,217 | あり、なし |
| 進行時転移部位_肝臓 | 1,217 | あり、なし |
| 進行時転移部位_その他 | 1,217 | あり、なし |
| 病勢増悪有無 | 1,342 | あり、なし |
| 進行時転移部位_治療後消失瘢痕 | 1,217 | あり、なし |
| 進行時転移部位_肺 | 1,217 | あり、なし |
| 進行時転移部位_その他詳細 | 596 | テキストデータ |
| 最良総合効果判定 | 2,462 | テキストデータ |
| 患者転帰確認日 | 830 | 日付 |
| 患者転帰確認日不明フラグ | 834 | あり、なし |
| 転帰不明理由 | 72 | テキストデータ |
| 後遺症詳細 | 8 | テキストデータ |
| 総合評価コメント | 2 | テキストデータ |
| 患者転帰コメント | 95 | テキストデータ |
| イベント種別 | 3,090 | テキストデータ |
| RFS算出可否 | 3,090 | テキストデータ |
| PFS算出可否 | 3,090 | テキストデータ |
| 後治療 | ||
| 後治療有無 | 3,023 | あり、なし、不明 |
| 化学療法①開始日 | 1,228 | 日付 |
| 化学療法①詳細 | 1,231 | テキストデータ |
| 化学療法①終了日 | 1,138 | 日付 |
| 化学療法①継続 | 83 | あり |
| 化学療法②開始日 | 658 | 日付 |
| 化学療法②詳細 | 658 | テキストデータ |
| 化学療法②終了日 | 578 | 日付 |
| 化学療法②継続 | 71 | あり |
| 化学療法③開始日 | 333 | 日付 |
| 化学療法③詳細 | 333 | テキストデータ |
| 化学療法③終了日 | 279 | 日付 |
| 化学療法③継続 | 51 | あり |
| 化学療法④開始日 | 157 | 日付 |
| 化学療法④詳細 | 157 | テキストデータ |
| 化学療法④終了日 | 130 | 日付 |
| 化学療法④継続 | 26 | あり |
| 化学療法⑤開始日 | 67 | 日付 |
| 化学療法⑤詳細 | 67 | テキストデータ |
| 化学療法⑤終了日 | 52 | 日付 |
| 化学療法⑤継続 | 13 | あり |
| 化学療法⑥開始日 | 23 | 日付 |
| 化学療法⑥詳細 | 23 | テキストデータ |
| 化学療法⑥終了日 | 19 | 日付 |
| 化学療法⑥継続 | 4 | テキストデータ |
| 化学療法⑦開始日 | 10 | 日付 |
| 化学療法⑦詳細 | 10 | テキストデータ |
| 化学療法⑦終了日 | 7 | 日付 |
| 化学療法⑦継続 | 3 | テキストデータ |
| 化学療法⑧開始日 | 3 | 日付 |
| 化学療法⑧詳細 | 3 | テキストデータ |
| 化学療法⑧終了日 | 2 | 日付 |
| 化学療法⑧継続 | 1 | テキストデータ |
| 化学療法⑨開始日 | 1 | 日付 |
| 化学療法⑨詳細 | 1 | テキストデータ |
| 化学療法⑨終了日 | 1 | 日付 |
| 放射線療法①開始日 | 288 | 日付 |
| 放射線療法①照射部位 | 291 | 脳、骨、胸部、その他 |
| 放射線療法①終了日 | 283 | 日付 |
| 放射線療法①継続 | 1 | テキストデータ |
| 放射線療法①照射方法 | 134 | テキストデータ |
| 放射線療法②開始日 | 74 | 日付 |
| 放射線療法②照射部位 | 74 | 脳、骨、胸部、その他 |
| 放射線療法②終了日 | 72 | 日付 |
| 放射線療法②継続 | 1 | テキストデータ |
| 放射線療法②照射方法 | 37 | テキストデータ |
| 放射線療法③開始日 | 26 | 日付 |
| 放射線療法③照射部位 | 26 | 脳、骨、胸部、その他 |
| 放射線療法③終了日 | 25 | 日付 |
| 放射線療法③継続 | 1 | テキストデータ |
| 放射線療法③照射方法 | 15 | テキストデータ |
| 放射線療法④開始日 | 14 | 日付 |
| 放射線療法④照射部位 | 14 | 脳、骨、胸部、その他 |
| 放射線療法④終了日 | 14 | 日付 |
| 放射線療法④照射方法 | 8 | テキストデータ |
| 放射線療法⑤開始日 | 7 | 日付 |
| 放射線療法⑤照射部位 | 7 | テキストデータ |
| 放射線療法⑤終了日 | 7 | 日付 |
| 放射線療法⑤照射方法 | 3 | テキストデータ |
| 放射線療法⑥開始日 | 5 | 日付 |
| 放射線療法⑥照射部位 | 5 | テキストデータ |
| 放射線療法⑥照射方法 | 3 | テキストデータ |
| 放射線療法⑥終了日 | 4 | 日付 |
| 化学療法①分類 | 545 | テキストデータ |
| 化学療法①最良総合効果 | 545 | NE, PD, PR, SD |
| 化学療法②分類 | 281 | テキストデータ |
| 化学療法②最良総合効果 | 281 | NE, PD, PR, SD |
| 化学療法③分類 | 155 | テキストデータ |
| 化学療法③最良総合効果 | 155 | NE, PD, PR, SD |
| 化学療法④分類 | 85 | テキストデータ |
| 化学療法④最良総合効果 | 85 | NE, PD, PR, SD |
| 化学療法⑤分類 | 42 | テキストデータ |
| 化学療法⑤最良総合効果 | 42 | NE, PD, PR, SD |
| 化学療法⑥分類 | 12 | テキストデータ |
| 化学療法⑥最良総合効果 | 12 | NE, PD, PR |
| 化学療法⑦分類 | 5 | テキストデータ |
| 化学療法⑦最良総合効果 | 5 | テキストデータ |
| 化学療法⑧分類 | 1 | テキストデータ |
| 化学療法⑧最良総合効果 | 1 | テキストデータ |
| 併用薬 | ||
| 薬剤名 | 1,592 | テキストデータ |
| 薬剤ソース区分 | 1,593 | 併用薬、SAE併用薬、SAE被疑薬 |
| 一般名 | 1,094 | テキストデータ |
| 用量 | 211 | テキストデータ |
| 投与経路 | 126 | 経口、静注、その他 |
| 投与経路詳細 | 3 | テキストデータ |
| 開始日 | 576 | 日付 |
| 終了日 | 511 | 日付 |
| 継続中 | 144 | 終了、継続中 |
| 投与理由 | 12 | テキストデータ |
| 薬剤コード | 1,094 | 数値 |
| 用量単位 | 211 | テキストデータ |
| 併用被疑薬有無 | 266 | あり、なし |
| 有害事象対処薬剤 | 383 | テキストデータ |
| 放射線併用療法有無 | 94 | あり、なし |
| 前治療放射線併用有無 | 1,498 | あり、なし、不明 |
| ステロイド薬剤名 | 132 | テキストデータ |
| ステロイド1日投与量 | 96 | 数値 |
| ステロイド1日投与量単位 | 132 | テキストデータ |
| ステロイド1日投与量(J-TAIL2原値) | 36 | テキストデータ |
| ステロイド投与開始日 | 96 | 日付 |
| ステロイド投与終了日 | 90 | 日付 |
| ステロイド投与終了日継続フラグ | 26 | あり |
| 投与単位その他詳細 | 5 | テキストデータ |
| 併用薬使用理由_原疾患治療フラグ | 140 | あり、なし |
| 併用薬使用理由詳細 | 9 | テキストデータ |
| 併用薬使用理由その他詳細 | 5 | テキストデータ |
| 併用薬予防投与理由 | 140 | あり、なし |
| ステロイド投与経路 | 36 | 経口、静注 |
| 薬剤区分 | 94 | ワクチン、抗悪性腫瘍剤 |
| オプジーボ使用理由_その他 | 94 | あり、なし |
| オプジーボ使用理由その他詳細 | 1 | テキストデータ |
| 抗悪性腫瘍剤使用有無 | 94 | あり、なし |
| 免疫療法併用 | 94 | なし、不明 |
| ベバシズマブ使用有無 | 94 | あり、なし |
| 血管新生阻害剤その他薬剤名 | 94 | なし |
| 併用薬使用日 | 94 | 日付 |
| オプジーボ使用開始日以前使用フラグ | 94 | あり、なし |
| 観察期間より継続使用フラグ | 94 | あり、なし |
| 指定日のみ使用フラグ | 94 | あり、なし |
| オプジーボ使用6ヵ月後以降継続フラグ | 94 | あり、なし |
| オプジーボ使用12ヵ月後以降継続フラグ | 94 | あり、なし |
| 併用薬剤要因 | 57 | あり、なし |
| 併用薬剤要因詳細 | 6 | テキストデータ |
| 併用療法要因 | 57 | あり、なし |
| 併用療法要因詳細 | 2 | テキストデータ |
| 併用療法コメント | 1 | テキストデータ |
| irAEステロイド使用有無 | 132 | あり |
| 投与量詳細 | ||
| コース番号 | 3,038 | 数値 |
| 調査票区分 | 832 | 観察期間①、観察期間② |
| 相区分 | 1,202 | 導入、維持 |
| 投与日 | 3,036 | 日付 |
| ICI標準用量フラグ | 3,037 | はい、いいえ |
| アテゾリズマブ投与量 | 2,205 | テキストデータ |
| アテゾリズマブその他投与量 | 2 | 数値 |
| ソースレジメンテーブル | 1,202 | テキストデータ |
| レジメン | 1,202 | テキストデータ |
| サイクル番号 | 1,202 | 数値 |
| サイクル内投与回 | 1,202 | 数値 |
| サイクル延期有無 | 1,059 | あり、なし |
| サイクル延期理由 | 473 | その他、有害事象 |
| サイクル延期理由_有害事象番号 | 303 | テキストデータ |
| サイクル延期理由その他詳細 | 64 | テキストデータ |
| アテゾリズマブ投与日 | 1,200 | 日付 |
| アテゾリズマブ休薬減量有無 | 1,202 | あり、なし |
| アテゾリズマブ休薬理由 | 52 | その他、有害事象 |
| アテゾリズマブ休薬理由_有害事象番号 | 26 | テキストデータ |
| アテゾリズマブ休薬理由その他詳細 | 31 | テキストデータ |
| カルボプラチン投与日 | 1,177 | 日付 |
| カルボプラチン投与量 | 1,182 | 数値 |
| カルボプラチン休薬減量有無 | 1,202 | あり、なし |
| カルボプラチン休薬理由 | 360 | その他、有害事象 |
| カルボプラチン休薬理由_有害事象番号 | 218 | テキストデータ |
| カルボプラチン休薬理由その他詳細 | 24 | テキストデータ |
| シスプラチン投与日 | 22 | 日付 |
| シスプラチン投与量 | 22 | 数値 |
| シスプラチン休薬減量有無 | 205 | あり、なし |
| シスプラチン休薬理由 | 3 | テキストデータ |
| シスプラチン休薬理由_有害事象番号 | 2 | 数値 |
| ペメトレキセド投与日 | 205 | 日付 |
| ペメトレキセド投与量 | 205 | 数値 |
| ペメトレキセド休薬減量有無 | 205 | あり、なし |
| ペメトレキセド休薬理由 | 83 | その他、有害事象 |
| ペメトレキセド休薬理由_有害事象番号 | 54 | テキストデータ |
| ペメトレキセド休薬理由その他詳細 | 3 | テキストデータ |
| ナブパクリタキセル投与日 | 216 | 日付 |
| ナブパクリタキセル投与量 | 217 | 数値 |
| ナブパクリタキセル休薬減量有無 | 217 | あり、なし |
| ナブパクリタキセル休薬理由 | 174 | その他、有害事象 |
| ナブパクリタキセル休薬理由_有害事象番号 | 132 | テキストデータ |
| ナブパクリタキセル休薬理由その他詳細 | 18 | テキストデータ |
| パクリタキセル投与日 | 378 | 日付 |
| パクリタキセル投与量 | 380 | 数値 |
| パクリタキセル休薬減量有無 | 380 | あり、なし |
| パクリタキセル休薬理由 | 137 | その他、有害事象 |
| パクリタキセル休薬理由_有害事象番号 | 89 | テキストデータ |
| パクリタキセル休薬理由その他詳細 | 6 | テキストデータ |
| ベバシズマブ投与日 | 375 | 日付 |
| ベバシズマブ投与量 | 380 | 数値 |
| ベバシズマブ休薬減量有無 | 380 | あり、なし |
| ベバシズマブ休薬理由 | 224 | その他、有害事象 |
| ベバシズマブ休薬理由_有害事象番号 | 89 | テキストデータ |
| ベバシズマブ休薬理由その他詳細 | 192 | テキストデータ |
| エトポシド投与日 | 400 | 日付 |
| エトポシド投与量 | 400 | 数値 |
| エトポシド休薬減量有無 | 400 | あり、なし |
| エトポシド休薬理由 | 118 | その他、有害事象 |
| エトポシド休薬理由_有害事象番号 | 81 | テキストデータ |
| エトポシド休薬理由その他詳細 | 11 | テキストデータ |
| ニボルマブ用量区分 | 832 | テキストデータ |
| ニボルマブ用量区分テキスト | 6 | 数値 |
| 治療中臨床所見（有害事象明細） | ||
| 評価日 | 1,988 | 日付 |
| 有害事象名 | 1,989 | テキストデータ |
| 有害事象発現日 | 1,988 | 日付 |
| 有害事象グレード | 1,989 | 不明、Grade1、Grade2、Grade3、Grade4、Grade5 |
| 有害事象転帰 | 1,989 | テキストデータ |
| 有害事象転帰日 | 1,977 | 日付 |
| 有害事象重篤性 | 1,989 | 重篤、非重篤 |
| 重篤度分類 | 214 | テキストデータ |
| 被験薬因果関係 | 1,989 | あり、なし |
| 免疫関連有害事象の有無 | 1,989 | 該当、該当しない |
| SOC名 | 933 | テキストデータ |
| SOCコード | 933 | 数値 |
| 重症度_不明 | 3 | テキストデータ |
| 最良総合効果判定時画像評価_標的病変 | 193 | テキストデータ |
| 最良総合効果判定時_標的病変の有無 | 255 | あり、なし |
| 標的病変_増悪部位 | 22 | 脳以外 |
| 非標的病変_有無 | 255 | あり、なし |
| 画像外臨床的増悪有無 | 1,445 | あり、なし |
| 日常活動状況 | 429 | テキストデータ |
| 不安うつ症状 | 429 | テキストデータ |
| 健康状態VAS | 429 | 数値 |
| その他の要因 | 1,988 | あり、なし |
| その他の要因詳細 | 748 | テキストデータ |
| 被験薬の処置 | 1,504 | なし、中止、休薬 |
| その他重要な医学的事象 | 1,541 | あり、なし |
| ベバシズマブとの因果関係 | 348 | あり、なし |
| 原疾患による要因 | 1,541 | あり、なし |
| 既往歴合併症による要因 | 1,541 | あり、なし |
| 既往歴合併症による要因詳細 | 98 | テキストデータ |
| 併用薬による要因 | 1,541 | あり、なし |
| 併用薬による要因詳細 | 866 | テキストデータ |
| 後遺症詳細 | 20 | テキストデータ |
| 有害事象発現状況 | 406 | テキストデータ |
| 有害事象の有無 | 1,298 | あり、なし |
| 有害事象レコードID | 140 | 数値 |
| 重篤死亡フラグ | 1,541 | あり、なし |
| 重篤死亡につながるおそれ | 1,541 | あり、なし |
| 重篤入院フラグ | 1,541 | あり、なし |
| 重篤障害フラグ | 1,541 | あり、なし |
| 重篤先天異常フラグ | 1,541 | なし |
| 非標的病変_効果判定 | 1,118 | テキストデータ |
| 有害事象症例番号 | 1,541 | テキストデータ |
| 標的病変1_部位 | 956 | テキストデータ |
| 有害事象連番 | 485 | 数値 |
| 間質性肺疾患の有無 | 485 | あり、なし |
| 肝機能障害の有無 | 485 | あり、なし |
| 甲状腺機能異常の有無 | 485 | あり、なし |
| インフュージョン反応の有無 | 485 | あり、なし |
| 神経障害の有無 | 485 | あり、なし |
| 重症筋無力症・筋炎の有無 | 485 | あり、なし |
| 大腸炎・重度下痢の有無 | 485 | あり、なし |
| 1型糖尿病の有無 | 485 | あり、なし |
| 腎障害の有無 | 485 | あり、なし |
| 副腎障害の有無 | 485 | あり、なし |
| 脳炎の有無 | 485 | あり、なし |
| 重度皮膚障害の有無 | 485 | あり、なし |
| 静脈血栓塞栓症の有無 | 485 | あり、なし |
| 心臓障害の有無 | 434 | あり、なし |
| その他有害事象有無 | 485 | あり、なし |
| オプジーボ以外の要因 | 485 | あり、なし、不明 |
| 臨床所見有無 | 198 | あり、なし、不明 |
| 咳嗽 | 485 | あり、なし |
| 呼吸困難 | 485 | あり、なし |
| 発熱 | 485 | あり、なし |
| 肺音異常 | 485 | あり、なし |
| 悪寒 | 485 | あり、なし |
| そう痒症 | 485 | あり、なし |
| 発疹 | 485 | あり、なし |
| 高血圧 | 485 | あり、なし |
| 臨床所見その他 | 485 | あり、なし |
| 臨床所見その他詳細 | 20 | テキストデータ |
| 自覚症状詳細 | 9 | テキストデータ |
| 感染有無 | 71 | あり、なし、不明 |
| 感染詳細 | 6 | テキストデータ |
| オプジーボ点滴中発現有無 | 33 | あり、なし |
| 有害事象転帰未回復詳細 | 202 | 死亡、生存 |
| MedDRA_LLTコード | 485 | 数値 |
| MedDRA_LLT名 | 485 | テキストデータ |
| MedDRA_PTコード | 485 | 数値 |
| MedDRA_PT名 | 485 | テキストデータ |
| 間質性肺疾患AE経過コメント | 42 | テキストデータ |
| 間質性肺疾患AEコメント | 6 | テキストデータ |
| 神経障害AE経過コメント | 6 | テキストデータ |
| その他AE経過コメント | 192 | テキストデータ |
| その他AEコメント | 75 | テキストデータ |
| 肝機能障害AEコメント | 10 | テキストデータ |
| 甲状腺機能障害AEコメント | 13 | テキストデータ |
| InfusionReactionAEコメント | 2 | テキストデータ |
| 治療中臨床所見（詳細） | ||
| 評価日 | 1,988 | 日付 |
| 悪心 | 146 | 数値 |
| 嘔吐 | 32 | 数値 |
| 下痢 | 124 | 数値 |
| 便秘 | 168 | 数値 |
| 口腔粘膜炎 | 64 | 数値 |
| しゃっくり | 33 | 数値 |
| 胃腸障害、その他 | 102 | 数値 |
| 好中球数減少 | 489 | 数値 |
| 貧血 | 240 | 数値 |
| 血小板数減少 | 247 | 数値 |
| 発熱性好中球減少症 | 131 | 数値 |
| 白血球減少症 | 191 | 数値 |
| 食欲不振 | 250 | 数値 |
| 体重減少 | 29 | 数値 |
| 脱水 | 16 | 数値 |
| 高血糖 | 14 | 数値 |
| 低ナトリウム血症 | 58 | 数値 |
| 高カリウム血症 | 26 | 数値 |
| 低アルブミン血症 | 14 | 数値 |
| 倦怠感 | 227 | 数値 |
| 発熱 | 163 | 数値 |
| 四肢浮腫 | 40 | 数値 |
| 咽頭炎 | 8 | 数値 |
| 膀胱感染 | 5 | 数値 |
| 肺感染 | 159 | 数値 |
| 帯状疱疹 | 23 | 数値 |
| 尿路感染 | 16 | 数値 |
| 気管支感染 | 9 | 数値 |
| 敗血症 | 10 | 数値 |
| 感染症および寄生虫症、その他 | 124 | 数値 |
| アレルギー反応 | 24 | 数値 |
| 皮膚乾燥 | 32 | 数値 |
| そう痒症 | 68 | 数値 |
| 斑状丘疹状皮疹 | 26 | 数値 |
| 湿疹 | 12 | 数値 |
| 皮膚および皮下組織障害、その他 | 252 | 数値 |
| 脱毛症 | 70 | 数値 |
| 皮膚色素過剰 | 1 | 数値 |
| 末梢性感覚ニューロパチー | 93 | 数値 |
| 末梢性運動ニューロパチー | 1 | 数値 |
| 神経系障害、その他 | 143 | 数値 |
| 頭痛 | 14 | 数値 |
| 味覚不全 | 32 | 数値 |
| 筋肉痛 | 33 | 数値 |
| 関節痛 | 49 | 数値 |
| 肺臓炎 | 214 | 数値 |
| 呼吸困難 | 28 | 数値 |
| 咳嗽 | 26 | 数値 |
| 嗄声 | 1 | 数値 |
| 呼吸器、胸郭および縦隔障害、その他 | 46 | 数値 |
| 血液およびリンパ系障害、その他 | 44 | 数値 |
| 代謝および栄養障害、その他 | 7 | 数値 |
| 臨床検査、その他 | 17 | 数値 |
| アルカリホスファターゼ増加 | 18 | 数値 |
| 低カリウム血症 | 14 | 数値 |
| 低カルシウム血症 | 9 | 数値 |
| アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 | 95 | 数値 |
| アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 | 95 | 数値 |
| 血中乳酸脱水素酵素増加 | 8 | 数値 |
| 血中ビリルビン増加 | 8 | 数値 |
| GGT増加 | 44 | 数値 |
| 肝胆道系障害、その他 | 132 | 数値 |
| クレアチニン増加 | 46 | 数値 |
| 血中尿素増加 | 1 | 数値 |
| 高尿酸血症 | 3 | 数値 |
| 高血圧 | 56 | 数値 |
| 静脈炎 | 21 | 数値 |
| 血栓塞栓症 | 12 | 数値 |
| 心不全 | 17 | 数値 |
| 不整脈 | 17 | 数値 |
| 心臓障害、その他 | 21 | 数値 |
| 耳鳴 | 3 | 数値 |
| 鼻出血 | 19 | 数値 |
| 耳および迷路障害、その他 | 1 | 数値 |
| 不眠症 | 9 | 数値 |
| 浮動性めまい | 23 | 数値 |
| 精神障害、その他 | 6 | 数値 |
| 疼痛 | 49 | 数値 |
| 腹痛 | 7 | 数値 |
| 胃炎 | 5 | 数値 |
| 食道炎 | 7 | 数値 |
| 失神 | 1 | 数値 |
| 低血圧 | 3 | 数値 |
| 尿閉 | 3 | 数値 |
| 頻尿 | 2 | 数値 |
| 上部消化管出血 | 7 | 数値 |
| 血管迷走神経性反応 | 2 | 数値 |
| 心筋梗塞 | 4 | 数値 |
| 胃痛 | 8 | 数値 |
| 胃潰瘍 | 7 | 数値 |
| 気胸 | 16 | 数値 |
| 胸水 | 11 | 数値 |
| 内分泌障害、その他 | 218 | 数値 |
| 血管障害、その他 | 40 | 数値 |
| 筋骨格系および結合組織障害、その他 | 45 | 数値 |
| 全身障害および投与局所様態、その他 | 13 | 数値 |
| 免疫系障害、その他 | 24 | 数値 |
| 良性、悪性および詳細不明の新生物、その他 | 33 | 数値 |
※本表はICIデータセット（3試験統合。計3,090例：J-TAIL 1,039例＋J-TAIL2 1,217例＋ニボルマブの市販後調査 834例）に収載された全項目と、各項目に有効値（記録あり）を持つ症例数（実患者数）を集計したもの。