肺がんに対する術後補助化学療法についての無作為化第II相・第III相試験のデータセット(ADJデータセット)

  • HOME
  • 登録試験について
  • 肺がんに対する術後補助化学療法についての無作為化第II相・第III相試験のデータセット(ADJデータセット)

横スクロールでご覧いただけます

臨床試験 Phase 試験説明 実施期間 登録症例数 レジメン(群) 病期 報告年
JIPANG III 非扁平上皮非小細胞肺癌に対する、ペメトレキセド+シスプラチンとビノレルビン+シスプラチンの術後補助化学療法としての無作為化第III相比較試験 2012/03-
2016/08
402 PEM + CDDP II-IIIA 20231
402 VNR + CDDP
WJTOG0101 III 非小細胞肺癌に対する、術後補助化学療法としてのゲムシタビンとUFTの無作為化第III相比較試験 2001/06-
2005/12
305 GEM IB-IIIA 20212
303 UFT
SLCG0401 III 非小細胞肺癌に対する、術後補助化学療法としてのカルボプラチン+パクリタキセルとUFTの無作為化第III相比較試験 2004/11-
2010/11
201 CBDCA + PTX IB-IIIA 20253
201 UFT
WJOG6410L
(IMPACT)
III EGFR遺伝子変異(exon19欠失またはL858R)を有する非小細胞肺癌に対する、術後補助療法としてのゲフィチニブとシスプラチン+ビノレルビンの無作為化第III相比較試験 2011/09-
2015/12
117 Gefitinib II-III 20224
116 CDDP + VNR
WJOG4107 II 非小細胞肺癌に対する、術後補助化学療法としてのS-1単剤とシスプラチン+S-1の無作為化第II相比較試験 2007/09-
2009/12
100 S-1 II-IIIA 20235
100 CDDP + S-1
TORG0503 II 非小細胞肺癌に対する、術後補助化学療法としてのドセタキセル+シスプラチンとパクリタキセル+カルボプラチンの無作為化第II相比較試験 2006/04-
2008/07
58 DTX + CDDP IB-IIIA 20196
53 PTX + CBDCA
合計 2358
JIPANG;Japan Intergroup Trial of Pemetrexed、WJOG;西日本がん研究機構、WJTOG;西日本胸部腫瘍臨床研究機構、SLCG;瀬戸内肺癌研究会、TORG;胸部腫瘍臨床研究機構、IMPACT;WJOG6410L、NSCLC;非小細胞肺癌、CDDP;シスプラチン、CBDCA;カルボプラチン、PEM;ペメトレキセド、VNR;ビノレルビン、GEM;ゲムシタビン、DTX;ドセタキセル、PTX;パクリタキセル、S-1;テガフール/ギメラシル/オテラシルカリウム、UFT;テガフール/ウラシル、Gefitinib;ゲフィチニブ.
試験説明・相・対象病期は各試験のプロトコール(実施計画書)に基づく。対象病期は各試験の選択基準(WJTOG0101/SLCG0401:病理病期IB-IIIA、JIPANG/WJOG4107:病理病期II-IIIA、WJOG6410L:病理病期II-III、TORG0503:病理病期IB-IIIA)による。

引用各論文はDOIにリンクしています

  1. Kenmotsu H, Yamamoto N, et al.
    Five-Year Overall Survival Analysis of the JIPANG Study: Pemetrexed or Vinorelbine Plus Cisplatin for Resected Stage II-IIIA Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer.
    Journal of Clinical Oncology 2023;41:5242-5246.
  2. Yamaguchi M, Tada H, et al.
    Phase III study of adjuvant gemcitabine compared with adjuvant uracil-tegafur in patients with completely resected pathological stage IB-IIIA non-small cell lung cancer (WJTOG0101).
    International Journal of Clinical Oncology 2021;26:2216-2223.
  3. Toyooka S, Okumura N, et al.
    A Multicenter Randomized Controlled Study of Paclitaxel plus Carboplatin versus Oral Uracil-Tegafur as the Adjuvant Chemotherapy in Resected Non-Small Cell Lung Cancer (SLCG0401).
    Journal of Thoracic Oncology 2018;13:699-706.
  4. Tada H, Mitsudomi T, et al.
    Randomized Phase III Study of Gefitinib Versus Cisplatin Plus Vinorelbine for Patients With Resected Stage II-IIIA Non-Small-Cell Lung Cancer With EGFR Mutation (IMPACT, WJOG6410L).
    Journal of Clinical Oncology 2022;40:231-241.
  5. Iwamoto Y, Mitsudomi T, et al.
    Randomized Phase II Study of Adjuvant Chemotherapy with Long-term S-1 versus Cisplatin plus S-1 in Completely Resected Stage II-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer (WJOG4107).
    Clinical Cancer Research 2015;21:5245-5252.
  6. Kubota K, Kunitoh H, et al.
    Randomized phase II trial of adjuvant chemotherapy with docetaxel plus cisplatin versus paclitaxel plus carboplatin in patients with completely resected non-small cell lung cancer: TORG0503.
    Lung Cancer 2019;141:32-36.

解析可能項目及び項目別症例数

臨床試験項目の詳細

項目 中央値(範囲)
患者背景
年齢;歳 65 (28-82)
性別 1481
877
体表面積;㎡ 1.61 (1.02-2.27)
喫煙年数;年 40 (0-61)
既往歴の有無 あり 1093
なし 1140
不明 2
合併症の有無 あり 924
なし 1430
腫瘍・病期
病理病期 I期 547
II期 933
III期 878
組織型 腺癌 1629
扁平上皮癌 281
その他・非腺癌 210
原発巣の腫瘍径;mm 30 (0-210)
TNM分類(T) 0 2
1 573
2 1438
3 318
4 26
TNM分類(N) 0 794
1 758
2 804
3 1
TNM分類(M) M0 2352
MX 5
Performance Status 0 1721
1 629
2 6
手術・病理所見
術式 肺葉切除術 1784
肺全摘術 49
切除断端 陰性(R0) 1776
陽性 3
リンパ節郭清(ND) ND0 9
ND1 84
ND2a 922
ND2a-1 324
ND2a-2 471
ND2b 32
バイオマーカー
EGFR遺伝子変異 陽性 428
(うちExon19欠失) 232
(うちL858R) 199
陰性 609
術後補助化学療法
施行コース数 4 (1-6)
投与減量の有無 あり 287
なし 1081
投与延期の有無 あり 440
なし 641
転帰
転帰 生存 1516
死亡 793
不明 48
再発の有無 あり 1179
なし 1149
不明 27
PS; performance status、NSCLC; 非小細胞肺癌、TNM; 腫瘍・リンパ節・遠隔転移分類、ND; リンパ節郭清度、R0; 顕微鏡的断端陰性(完全切除)、EGFR; 上皮成長因子受容体、Exon19欠失; エクソン19欠失変異、L858R; エクソン21 L858R点変異.
※中央値(範囲)・症例数はADJデータセット(6試験統合、計2,358例)に基づく集計値。

JIDB収載項目及び有効症例数

項目 有効症例数 定義
共通項目
施設ID1,956数値
同意取得日1,956日付
年齢2,358数値
性別2,358女、男
登録日2,358日付
登録時情報
TNM分類-T2,357T0, T1, T2, T3, T4, T1a, T1b, T2a, T2b
TNM分類-N2,357N0, N1, N2, N3
TNM分類-M2,357M0, MX
TNM分類版数2,358テキストデータ
(病理学的)病期2,358IA, IB, II, IIA, IIB, IIIA, IIIB
身長(cm)2,357数値
体重(kg)2,357数値
割付結果2,358テキストデータ
登録時PS2,356PS0, PS1, PS2
体表面積(㎡)2,357数値
登録時適格性2,358適格、不適格
適格基準コメント3テキストデータ
登録時_Cisplatin投与量_A群(mg/m2)402数値
登録時_Vinorelbine投与量_A群(mg/m2)402数値
登録時_Cisplatin投与量_B群(mg/m2)402数値
登録時_Pemetrexed投与量_B群(mg/m2)402数値
治療前臨床所見
治療前PS1,967PS0, PS1, PS2, PS3
データタイプ1,845PS、登録時毒性
毒性項目1,004テキストデータ
登録時Grade804数値
治療前Grade613数値
毒性部位5テキストデータ
登録時評価日804日付
治療前評価日649日付
治療前検査結果
検査日(CBC)1,004日付
検査日(生化学)1,004日付
検査日819日付
WBC1,736数値
白血球数判定276正常、異常
Neut1,347数値
Neut(%)346数値
好中球数判定280正常、異常
RBC652数値
赤血球数判定389正常、異常
Hb1,786数値
ヘモグロビン判定432正常、異常
Ht432数値
ヘマトクリット判定169異常
PLT1,757数値
血小板数判定318正常、異常
好酸球(%)334数値
好酸球判定44異常
好塩基球(%)314数値
好塩基球判定7テキストデータ
INR3数値
INR判定3テキストデータ
GOT1,720数値
AST(GOT)判定258正常、異常
GPT1,731数値
ALT(GPT)判定272正常、異常
ALP758数値
ALP判定317正常、異常
γ-GTP2数値
LDH557数値
LDH判定39異常
T-Bil1,355数値
総ビリルビン判定233正常、異常
BUN771数値
BUN判定256正常、異常
Cr1,711数値
クレアチニン判定263正常、異常
CCr397数値
Ccr算出法200テキストデータ
Ccr自動計算値975数値
Ccr検査日72日付
Na1,232数値
ナトリウム判定233正常、異常
K1,232数値
カリウム判定233正常、異常
Cl200数値
Ca178数値
Alb430数値
アルブミン判定233正常、異常
総蛋白236数値
総蛋白判定233正常、異常
GLU1数値
UA3数値
CRP215数値
PaO2153数値
PaCO21数値
pH1数値
SpO21,215数値
PaO2_SpO2検査日804日付
CEA434数値
CEA検査日424日付
ランドマークCEA182数値
ランドマークCEA検査日182日付
Cyfra4数値
SLX1数値
SCC1数値
CA19-91数値
KL-61数値
1CTP1数値
心電図異常766異常あり、異常なし
心電図詳細111テキストデータ
心電図検査日766日付
心電図未検804実施、未検
再検査_心電図異常61異常あり、異常なし
再検査_心電図詳細11テキストデータ
再検査_心電図検査日61日付
胸部X線異常731異常あり、異常なし
胸部X線詳細54テキストデータ
胸部X線検査日731日付
胸部X線未検804実施、未検
再検査_胸部X線異常280異常あり、異常なし
再検査_胸部X線詳細19テキストデータ
再検査_胸部X線検査日282日付
治療開始日191日付
DQ_FLAG25テキストデータ
治療前報告
手術日2,356日付
術式1,833肺全摘術、肺葉切除術
肺葉切除術の部位990テキストデータ
肺葉切除術の部位ーその他詳細22テキストデータ
合併切除の有無1,026あり、なし
合併切除詳細132テキストデータ
切除断端1,779陰性、陽性
確認方法604テキストデータ
組織型(腺癌/非腺癌)2,120腺癌、非腺癌
組織型(非腺癌内訳)491テキストデータ
原発巣の部位1,786テキストデータ
(病理学的)原発巣の腫瘍径(mm)995数値
腫瘍径2(mm)185数値
腫瘍径3(mm)130数値
リンパ節郭清の有無1,844あり、なし
リンパ節郭清詳細1,842ND0, ND1, ND2a, ND2b, ND2a-1, ND2a-2
病理学的リンパ節転移部位347テキストデータ
転移リンパ節の有無574あり、なし
EGFR Exon19 deletion1,037あり、なし
EGFR L858R1,037あり、なし
EGFR変異なし804あり、なし
EGFR T790M233なし
既往歴有無2,235あり、なし、不明
既往歴テキスト1,092テキストデータ
既往歴ICD10108テキストデータ
既往歴日付103日付
既往歴一般名108テキストデータ
合併症有無2,354あり、なし
合併症テキスト857テキストデータ
合併症ICD10213テキストデータ
合併症日付193日付
合併症一般名213テキストデータ
術後合併症の有無804あり、なし
術後合併症の詳細58テキストデータ
アレルギー有無1,148あり、なし
アレルギー詳細69テキストデータ
重複癌の有無602あり、なし
重複癌詳細37テキストデータ
重複がん最終治療日8日付
前治療有無233あり、なし
前治療詳細1テキストデータ
喫煙年数(年)517数値
1日喫煙本数(本)597テキストデータ
喫煙最終年齢(歳)292数値
喫煙開始年齢(歳)80数値
喫煙開始年月90テキストデータ
喫煙停止年月90テキストデータ
妊娠有無196あり、なし
妊娠検査結果17陰性
妊娠検査該当233該当、非該当
妊娠検査日17日付
治療記録
化学療法治療開始日2,165日付
化学療法最終投与日2,160日付
施行コース数899数値
施行コース数A97数値
施行コース数B95数値
プロトコール規定の治療完了687あり、なし
投与中止の有無667あり、なし
投与中止理由-その他の有無8テキストデータ
投与中止理由-その他詳細222テキストデータ
投与中止理由-非血液毒性8テキストデータ
投与休止の有無312あり、なし
投与休止理由159テキストデータ
投与休止開始日82日付
投与休止終了日77日付
投与休止日数77数値
投与延期の有無1,081あり、なし
投与延期理由351テキストデータ
投与減量の有無1,368あり、なし
投与減量理由150テキストデータ
投与前PS589PS0, PS1, PS2, PS3
G-CSF使用192あり、なし
輸血192あり、なし
肺毒性Grade179数値
変更薬剤14テキストデータ
投与しない理由:その他21あり、なし
投与しない理由:その他詳細6テキストデータ
GEM点滴時間Day1266数値
GEM点滴時間Day8227数値
A群コース数201数値
A群最終抗がん剤投与日188日付
B群最終抗がん剤投与日196日付
治療中臨床所見
コース番号1,669数値
悪心2,174数値
嘔吐1,713数値
下痢1,605数値
便秘1,221数値
口腔粘膜炎1,578数値
しゃっくり58数値
胃腸障害、その他48数値
好中球数減少498数値
貧血481数値
血小板数減少427数値
発熱性好中球減少症1,101数値
白血球減少症494数値
食欲不振2,177数値
体重減少941数値
脱水8数値
高血糖328数値
低ナトリウム血症415数値
高カリウム血症401数値
低アルブミン血症425数値
倦怠感1,774数値
発熱1,503数値
四肢浮腫146数値
咽頭炎11数値
膀胱感染12数値
肺感染17数値
帯状疱疹7数値
尿路感染3数値
気管支感染15数値
敗血症2数値
感染症および寄生虫症、その他1,746数値
アレルギー反応511数値
皮膚乾燥54数値
そう痒症32数値
斑状丘疹状皮疹694数値
湿疹8数値
皮膚潰瘍形成2数値
皮膚および皮下組織障害、その他1,436数値
脱毛症1,561数値
皮膚色素過剰199数値
末梢性感覚ニューロパチー1,875数値
末梢性運動ニューロパチー1,286数値
神経系障害、その他405数値
頭痛36数値
味覚不全63数値
筋肉痛906数値
関節痛1,297数値
肺臓炎907数値
呼吸困難801数値
咳嗽45数値
嗄声11数値
呼吸器、胸郭および縦隔障害、その他389数値
血液およびリンパ系障害、その他389数値
代謝および栄養障害、その他389数値
臨床検査、その他390数値
アルカリホスファターゼ増加17数値
低カリウム血症15数値
低カルシウム血症2数値
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加496数値
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加474数値
血中乳酸脱水素酵素増加389数値
血中ビリルビン増加407数値
GGT増加16数値
肝胆道系障害、その他5数値
クレアチニン増加415数値
血中尿素増加410数値
高尿酸血症3数値
高血圧425数値
静脈炎1,246数値
血栓塞栓症17数値
心不全3数値
不整脈4数値
心臓障害、その他2数値
耳鳴15数値
鼻出血10数値
耳および迷路障害、その他18数値
不眠症38数値
浮動性めまい22数値
うつ病3数値
精神障害、その他3数値
疼痛84数値
腹痛9数値
胃炎15数値
食道炎8数値
失神3数値
心膜炎2数値
低血圧390数値
尿閉5数値
頻尿2数値
爪の変化4数値
上部消化管出血2数値
血管迷走神経性反応3数値
心筋梗塞2数値
意識レベルの低下3数値
胃痛20数値
胃潰瘍4数値
気胸10数値
胸水3数値
その他AE名204テキストデータ
その他Grade664数値
CTCAEバージョン2,284テキストデータ
治療中臨床所見(詳細)
コース番号1,637数値
評価日1,756日付
悪心1,938数値
嘔吐936数値
下痢817数値
便秘867数値
口腔粘膜炎781数値
しゃっくり58数値
胃腸障害、その他47数値
好中球数減少498数値
貧血481数値
血小板数減少427数値
発熱性好中球減少症173数値
白血球減少症494数値
食欲不振1,978数値
体重減少264数値
脱水8数値
高血糖32数値
低ナトリウム血症415数値
高カリウム血症401数値
低アルブミン血症425数値
倦怠感1,317数値
発熱639数値
四肢浮腫146数値
咽頭炎11数値
膀胱感染12数値
肺感染17数値
帯状疱疹7数値
尿路感染3数値
気管支感染15数値
敗血症2数値
感染症および寄生虫症、その他828数値
アレルギー反応511数値
皮膚乾燥54数値
そう痒症32数値
斑状丘疹状皮疹693数値
湿疹8数値
皮膚潰瘍形成2数値
皮膚および皮下組織障害、その他605数値
脱毛症762数値
皮膚色素過剰58数値
末梢性感覚ニューロパチー1,132数値
末梢性運動ニューロパチー505数値
神経系障害、その他405数値
頭痛36数値
味覚不全63数値
筋肉痛136数値
関節痛530数値
肺臓炎122数値
呼吸困難51数値
咳嗽45数値
嗄声11数値
呼吸器、胸郭および縦隔障害、その他389数値
血液およびリンパ系障害、その他389数値
代謝および栄養障害、その他389数値
臨床検査、その他390数値
アルカリホスファターゼ増加17数値
低カリウム血症15数値
低カルシウム血症2数値
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加496数値
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加474数値
血中乳酸脱水素酵素増加389数値
血中ビリルビン増加407数値
GGT増加16数値
肝胆道系障害、その他5数値
クレアチニン増加415数値
血中尿素増加410数値
高尿酸血症3数値
高血圧425数値
静脈炎572数値
血栓塞栓症17数値
心不全3数値
不整脈4数値
心臓障害、その他2数値
耳鳴15数値
鼻出血10数値
耳および迷路障害、その他18数値
不眠症38数値
浮動性めまい22数値
うつ病3数値
精神障害、その他3数値
疼痛84数値
腹痛9数値
胃炎15数値
食道炎8数値
失神3数値
心膜炎2数値
低血圧390数値
尿閉5数値
頻尿2数値
爪の変化4数値
上部消化管出血2数値
血管迷走神経性反応3数値
心筋梗塞2数値
意識レベルの低下3数値
胃痛20数値
胃潰瘍4数値
気胸10数値
胸水3数値
その他AE名203テキストデータ
その他Grade662数値
CTCAEバージョン2,252テキストデータ
治療中検査結果
コース番号1,320テキストデータ
検査日229日付
検査日(CBC)787日付
検査日(生化学)787日付
最悪値検査日192日付
WBC1,316数値
白血球数判定227正常、異常
WBC_最悪Grade1,282数値
WBC_最小値192数値
WBC_検査日_最小値192日付
Neut1,316数値
好中球数判定227正常、異常
Neut_最悪Grade1,283数値
Neut_最小値192数値
Neut_検査日_最小値192日付
RBC227数値
赤血球数判定227正常、異常
Hb1,316数値
ヘモグロビン判定227正常、異常
Hb_最悪Grade1,283数値
Hb_最小値192数値
Hb_検査日_最小値192日付
PLT1,316数値
血小板数判定227正常、異常
PLT_最悪Grade1,283数値
Plt_最小値192数値
Plt_検査日_最小値192日付
INR3数値
INR判定3テキストデータ
GOT1,317数値
AST(GOT)判定229正常、異常
GOT_最悪Grade1,282数値
AST_最大値192数値
AST_検査日_最大値192日付
GPT1,317数値
ALT(GPT)判定229正常、異常
GPT_最悪Grade1,282数値
ALT_最大値192数値
ALT_検査日_最大値192日付
ALP421数値
ALP判定229正常、異常
ALP_最大値192数値
ALP_検査日_最大値192日付
LDH191数値
LDH_最大値191数値
LDH_検査日_最大値191日付
T-Bil1,317数値
総ビリルビン判定229正常、異常
T-Bil_最悪Grade1,282数値
T-Bil_最大値192数値
T-Bil_検査日_最大値192日付
BUN421数値
BUN判定229正常、異常
BUN_最大値192数値
BUN_検査日_最大値192日付
Cr1,315数値
クレアチニン判定229正常、異常
Cr_最悪Grade1,282数値
Na1,208数値
ナトリウム判定229正常、異常
Na_最悪Grade1,173数値
Na_最小値192数値
Na_検査日_最小値192日付
Na_最大値192数値
Na_検査日_最大値192日付
K1,208数値
カリウム判定229正常、異常
K_最悪Grade1,173数値
K_最小値192数値
K_検査日_最小値192日付
K_最大値192数値
K_検査日_最大値192日付
Ca172数値
Ca_最小値172数値
Ca_検査日_最小値172日付
Ca_最大値177数値
Ca_検査日_最大値177日付
Cl192数値
Cl_最小値192数値
Cl_検査日_最小値192日付
Alb418数値
アルブミン判定229正常、異常
Alb_最悪Grade386数値
Alb_最小値189数値
Alb_検査日_最小値189日付
総蛋白229数値
総蛋白判定229正常、異常
CRP189数値
CRP_検査日189日付
PaO222数値
SpO2783数値
PaO2_SpO2検査日786日付
CEA210数値
CEA検査日210日付
検査値変動項目139テキストデータ
CTCAEバージョン1,706テキストデータ
全経過検査結果
コース番号1,731テキストデータ
Visit788数値
検査日824日付
検査日(CBC)787日付
検査日(生化学)787日付
WBC1,593数値
白血球数判定540正常、異常
Neut1,130数値
Neut(%)425数値
好中球数判定451正常、異常
RBC727数値
赤血球数判定554正常、異常
Hb1,609数値
ヘモグロビン判定554正常、異常
Ht483数値
ヘマトクリット判定318異常
網赤血球(%)1数値
PLT1,600数値
血小板数判定538正常、異常
好酸球(%)380数値
好酸球判定97異常
好塩基球(%)369数値
好塩基球判定63異常
INR4数値
INR判定4テキストデータ
GOT1,578数値
AST(GOT)判定425正常、異常
GPT1,597数値
ALT(GPT)判定452正常、異常
ALP631数値
ALP判定413正常、異常
γ-GTP3数値
LDH447数値
LDH判定185異常
T-Bil1,164数値
D-Bil1数値
総ビリルビン判定233正常、異常
BUN630数値
BUN判定361正常、異常
Cr1,535数値
クレアチニン判定312正常、異常
Na1,020数値
ナトリウム判定233正常、異常
K1,020数値
カリウム判定233正常、異常
Ca2数値
Alb237数値
アルブミン判定233正常、異常
総蛋白238数値
総蛋白判定233正常、異常
GLU1数値
UA3数値
CRP26数値
PaO224数値
PaCO22数値
pH2数値
SpO2789数値
PaO2_SpO2検査日786日付
CEA240数値
NSE1数値
CEA検査日214日付
Cyfra15数値
SLX2数値
SCC1数値
CA19-95数値
KL-63数値
1CTP1数値
CTCAEバージョン1,731テキストデータ
DQ_FLAG49テキストデータ
中止
中止判定日592日付
治療前中止の有無1,004あり、なし
治療前中止理由16テキストデータ
治療前中止判定日16日付
治療前中止理由テキスト16テキストデータ
中止理由(テキスト)535テキストデータ
中止理由(追跡時)244テキストデータ
有害事象による中止の有無788あり、なし
有害事象中止理由15テキストデータ
有害事象に伴う患者拒否による中止980あり、なし
有害事象と関連のない患者拒否による中止980あり、なし
再発のため中止980あり、なし
プロトコール期間中の死亡788あり、なし
プロトコール治療完遂前に中止192あり、なし
投与終了区分172投与中止時、治験中止時、治験終了時
患者拒否による中止200あり、なし
同意撤回(試験中止)233あり、なし
同意撤回(データ使用)233あり、なし
撤回理由1テキストデータ
中止理由(その他)987あり、なし
中止理由(その他)詳細69テキストデータ
中止理由-臨床的確認の有無788あり、なし
中止理由-血清クレアチニン上昇788あり、なし
中止理由-2回目減量必要788あり、なし
中止理由-プロトコール違反788あり、なし
中止理由-Grade4の非血液毒性200あり、なし
中止理由-Grade3以上の末梢神経障害8テキストデータ
中止理由-被験者の状態が回復せず8テキストデータ
A群治療終了中止188中止、治療終了
A群治療中止理由127テキストデータ
A群治療中止理由211テキストデータ
A群治療中止理由詳細21テキストデータ
B群治療終了中止196中止、治療終了
B群治療中止理由180テキストデータ
B群治療中止理由詳細31テキストデータ
再発予後
転帰2,357不明、死亡、生存
最終生存確認日1,629日付
死亡日793日付
死因590不明、その他、他病死、原病死、治療関連死、後治療関連死
死亡/不明の詳細295テキストデータ
死亡因果関係21なし、不明
死亡メモ19テキストデータ
再発の有無2,355あり、なし、不明
再発確認日1,181日付
再発部位866テキストデータ
再発部位テキスト444テキストデータ
再発の有無(治験責任医師判定)233あり、なし
再発確認日(治験責任医師判定)163日付
再発部位テキスト(治験責任医師判定)144テキストデータ
再発確認方法800テキストデータ
再発区分145テキストデータ
最終無再発確認日862日付
二次がんの有無1,621あり、なし、不明、重複癌の転移
二次がん確認日136日付
二次がん(病名)96テキストデータ
二次がん診断方法79テキストデータ
二次がん詳細78テキストデータ
二次癌部位25テキストデータ
ITT除外2,358あり、なし
SAF除外2,358あり、なし
FAS除外200あり、なし
PPS除外433あり、なし
ITT除外理由1テキストデータ
PPS除外理由11テキストデータ
SAF除外理由3テキストデータ
CDRE評価日232日付
CDRE最終画像日79日付
CDRE再発方法153テキストデータ
CDRE判定コメント199テキストデータ
CDRE転移部位151テキストデータ
CDRE判定コメント28テキストデータ
CDRE判定コメント31テキストデータ
二次再発有無153あり、なし
再発確認検査159テキストデータ
有効性判定540CR、NC、PD、評価不能
有効性判定日517日付
有効性メモ438テキストデータ
現在の治療状況799治療終了
現在治療中コース3数値
再発確認-画像検査方法_その他詳細154テキストデータ
二次がん診断方法_その他詳細65テキストデータ
二次がん不明詳細24テキストデータ
再発状況テキスト52テキストデータ
再発部位-その他詳細(再発サブ)13テキストデータ
CEA値195数値
CEA検査日195日付
生存確認日537日付
後治療
後治療有無2,093あり、なし、不明
後治療内容822テキストデータ
後治療詳細260テキストデータ
化学療法①開始日688日付
化学療法①詳細684テキストデータ
化学療法①終了日85日付
化学療法①継続129あり、なし
化学療法②開始日437日付
化学療法②詳細475テキストデータ
化学療法②終了日42日付
化学療法②継続92あり、なし
化学療法③開始日296日付
化学療法③詳細299テキストデータ
化学療法③終了日30日付
化学療法③継続71あり、なし
化学療法④開始日173日付
化学療法④詳細173テキストデータ
化学療法④終了日14日付
化学療法④継続29あり、なし
化学療法⑤開始日97日付
化学療法⑤詳細97テキストデータ
化学療法⑤終了日9日付
化学療法⑤継続13あり、なし
化学療法⑥開始日29日付
化学療法⑥詳細29テキストデータ
化学療法⑥終了日3日付
化学療法⑥継続5テキストデータ
化学療法⑦開始日10日付
化学療法⑦詳細10テキストデータ
化学療法⑦終了日1日付
化学療法⑦継続2テキストデータ
化学療法⑧開始日5日付
化学療法⑧詳細5テキストデータ
化学療法⑧終了日1日付
化学療法⑧継続1テキストデータ
化学療法⑨開始日3日付
化学療法⑨詳細3テキストデータ
化学療法⑨終了日1日付
化学療法⑨継続1テキストデータ
放射線療法①開始日411日付
放射線療法①照射部位364テキストデータ
放射線療法①線量327数値
放射線療法①総線量333数値
放射線療法①終了日101日付
放射線療法①継続74なし
放射線療法①線量単位74Gy/日
放射線療法①総線量単位74Gy
放射線療法①照射方法311テキストデータ
放射線療法②開始日160日付
放射線療法②照射部位149テキストデータ
放射線療法②線量133数値
放射線療法②総線量138数値
放射線療法②終了日33日付
放射線療法②継続31なし
放射線療法②線量単位31Gy/日
放射線療法②総線量単位31Gy
放射線療法②照射方法136テキストデータ
放射線療法③開始日21日付
放射線療法③照射部位21テキストデータ
放射線療法③線量15数値
放射線療法③総線量17数値
放射線療法③終了日9日付
放射線療法③継続9テキストデータ
放射線療法③線量単位9テキストデータ
放射線療法③総線量単位9テキストデータ
放射線療法③照射方法14テキストデータ
放射線療法④開始日6日付
放射線療法④照射部位6テキストデータ
放射線療法④線量3数値
放射線療法④総線量3数値
放射線療法④終了日2日付
放射線療法④継続2テキストデータ
放射線療法④線量単位2テキストデータ
放射線療法④総線量単位2テキストデータ
放射線療法④照射方法2テキストデータ
放射線療法⑤開始日3日付
放射線療法⑤照射部位3テキストデータ
放射線療法⑤線量1数値
放射線療法⑤総線量1数値
放射線療法⑤終了日1日付
放射線療法⑤継続1テキストデータ
放射線療法⑤線量単位1テキストデータ
放射線療法⑤総線量単位1テキストデータ
放射線療法⑥開始日1日付
放射線療法⑥照射部位1テキストデータ
放射線療法⑥照射方法1テキストデータ
手術①日75日付
手術①詳細75テキストデータ
手術②日5日付
手術②詳細5テキストデータ
手術③日1日付
手術③詳細1テキストデータ
手術④日1日付
手術④詳細1テキストデータ
その他後治療①開始日54日付
その他後治療①詳細55テキストデータ
その他後治療①終了日9日付
その他後治療①継続13あり、なし
その他後治療②開始日15日付
その他後治療②詳細15テキストデータ
その他後治療②終了日2日付
その他後治療②継続2テキストデータ
その他後治療③開始日5日付
その他後治療③詳細5テキストデータ
その他後治療④開始日1日付
その他後治療④詳細1テキストデータ
その他後治療⑤開始日1日付
その他後治療⑤詳細1テキストデータ
後治療不明詳細8テキストデータ
手術日14日付
手術詳細6テキストデータ
その他後治療詳細56テキストデータ

※本表はADJデータセット(計2,358例:JIPANG 804例+WJTOG0101 608例+SLCG0401 402例+WJOG6410L 233例+WJOG4107 200例+TORG0503 111例)に収載された全項目と、各項目に有効値(記録あり)を持つ症例数(実患者数)を集計したもの。